Suite à un évènement indésirable de radioprotection survenant dans votre établissement, vous devez mettre en oeuvre vos procédures de radiovigilance.
L'idée est de mettre à disposition une seule interface permettant de gérer un événement indésirable de radioprotection, un ESR éventuel.
Cet outil est essentiellement conçu pour les personnes en charge de la radiovigilance dans votre établissement.
Il a pour objectif de vous guider dans la décision de déclarer cet incident en tant qu'évènement significatif de radioprotection (ESR) à l'ASN.
Selon vos choix il vous suggèrera de faire une déclaration d'ESR à l'ASN ou non.
Ce qu'il contient :
Des documents, liens et références pour le domaine médical.
Il vous donne accès à tous les documents et liens vous permettant de décider si il y a ESR ou non.
Il se base sur :
les guides ASN N°11 et N°16 qu'il reprend strictement.
Il fait référence à des recommandation de l'IRSN, par exemple concernant les NRD.
Il reprend la réglementation et les textes tels qu'ils sont écrits, sans interprétations.
Il est lié à un outil permettant de comparer une dose patient aux NRD : .
Il est lié à un outil permettant de comparer une dose travailleur ou du public aux limites réglementaires : .
Les commentaires de ASNDEC :
Ils sont affichés en fonction des choix que vous aurez fait sur chacun des critères ASN.
- Vert : il n'est a priori pas nécessaire de déclarer un ESR lié à l'incident.
- Orange: la déclaration n'est pas strictement nécessaire, mais conseillée.
- Rouge: Il vous est clairement conseillé de déclarer votre incident en tant qu'ESR.
- les numérso des critères à déclarer sont automatiquement indiqués dans les commentaires.
Les liens :
Ils sont affichés dans la colonne de gauche sour forme de boutons.
- Documents: ce sont des liens vers les documents vous permettant de faire le compte rendu d'un ESR (modèles ASN)
- ASN: liens vers le portail de déclarations de l'ASN, le site de l'ASN et les documents de référence édités par l'ASN.
- NRD: liens vers le site de l'IRSN et lien direct vers l'application NRDCOMP.
- Radioprotection: lien direct vers l'application RPTCOMP.
- ANSM: liens vers le site de l'ANSM, un ESR pouvant être lié à un disfonctionnement d'un dispositif médical (DM), il est utile de se renseigner sur les DM et en particulier sur la matériovigilance. A noter que le portail de déclaration ASN est en lien avec une déclaration de matériovigilance.
Les critères ASN :
Il existe 16 critères de déclaration à l'ASN dans le domaine médical se répartissant en 6 groupes distincts couvrant divers domaines de la radioprotection.
- Si au moins un de ces critères est validé, vous devez en faire la déclaration à l'ASN.
- Plusieurs critères peuvent être validés, alors votre délaration devra prendre en compte tout ces critères.
- Si vous ne savez pas si un critère est validé ou non, dans le doute, nous vous conseillons de déclarer tout de même ou de vous renseigner auprès de l'ASN.
une ligne est affiché pour chacun des critères.
- A gauche: son numéro.
- Au centre: Brève description indiquant le domaine médical concerné.
-> En cliquant sur le texte, les détails du critères sont affichés en dessous ainsi que les précisions de l'ASN permettant de valider ou non le critère.
-> Dans ces détails, il peut y avoir des liens d'intérêt (NRDCOMP et RPTCOMP par exemple) et des références réglementaires.
-> En passant la souris sur les références réglementaire, elles se mettent en surbrillance. Cliquer dessus, vous ouvrira une page affichant le résultat de la recherche de cette référence dans GOOGLE.
- A droite: trois boutons radios vous permettant de sélectionner l'état du critère.
-> si [o] est sélectionné, le critère est à l'état validé (vous pensez que le critère est respecté pour votre évènement).
-> si [?] est sélectionné, le critère est à l'état indéterminé (vous ne savez pas, vous hésitez).
-> si [N] est sélectionné, le critère est à l'état invalidé (vous être sûr que le critère n'est pas respecté).
-> Par défaut outs les critères sont à l'état indéterminé [?]. Si vou voulez tous les mettre à l'état invalidé [N] cliquez sur le boutons [Aucun cirtère], vous constaterez la modification des commentaires.
-> A chaque fois que vous sélectionnez un bouton radio d'un des critères, l'état de tous les critères sont analysés et des commentaires modfifiés en conséquence.
-> Plusieurs critères peuvent être à l'état [o] [?] ou [N], les commentaires prennent en compte tous les critères et leurs états.
Cas des critères 1 et 3 :
Valider ces critères fait appel à la maîtrise des doses reçues par les personnes (travailleurs ou public).
L'outil RPTCOMP est mis à votre disposition à cet effet.
Il intègre toutes les limites réglementaires et règles concernant les critères de déclaration ASN.
Pour l'utiliser, vous devrez bien évidemment connaître la valeur de la dose à vérifier.
Il peut aussi simplement servir de référence pour savoir quelles sont le limites à ne pas dépasser.
A noter: Le classement des travailleurs n'est pas pris en compte dans le dépassement des limites.
Cas du critèreu 2.2 :
Valider ce critères fait appel à la maîtrise des doses reçues par les patients et des NRD réglementaires de l'IRSN.
L'outil NRDCOMP est mis à votre disposition à cet effet.
Il intègre toutes les valeurs de NRD réglementaires et règles concernant les critères de déclaration ASN.
Pour l'utiliser, vous devrez bien évidemment connaître la valeur de la dose à vérifier.
Il peut aussi simplement servir de référence pour savoir quels sont les NRD.
A noter: Le classement des travailleurs n'est pas pris en compte dans le dépassement des limites.
Il intègre aussi des NRD dits locaux.
Ces NRD locaux sont fixés par défaut à des valeurs arbitrairement inférieures aux NRD de l'IRSN (-50% pour l'imagerie, -10% pour la médecine nucléaire).
Ces NRD locaux peuvent être considérés comme des objectifs à atteindre. Si vous utilisez cet outil en OFFLINE, vous pouvez y adapter vos propres valeurs locales (Voir dans l'aide de cet outil).